Терапия низкодозированными гормональными препаратами не пред

wahib

Дата: Понедельник, 03.11.2008, 18:32 | Сообщение # 1

Египет

Группа: Пользователи

Сообщений: 30

Статус: Offline

Low-Dose Hormone Therapy Does Not Prevent Age-Related Facial Skin Changes

News Author: Karla Gale

CME Author: Désirée Lie, MD, MSEd

September 26, 2008

Older women's facial wrinkles and sagging skin are not improved by a long-term, low-dose regimen of norethindrone acetate and ethinyl estradiol, according to results of a prospective multicenter clinical trial.
"Many previous studies have looked at high-dose hormone therapy, but not the low dose that is currently used," Dr. Tania J. Phillips from Boston University told Reuters Health.
She and her colleagues in the HT Study Group enrolled some 485 postmenopausal women in a placebo-controlled trial of continuous hormone therapy to control mild to moderate age-related skin changes. Mean age was 53.6 years, and mean time since their last menstrual period was 59 months.
According to the team's report in the September issue of the Journal of the American Academy of Dermatology, the subjects were randomly assigned in a double-blind manner to a daily regimen of norethindrone acetate 1 mg plus ethinyl estradiol 5 mcg (n = 162); the same dose of norethindrone plus ethinyl estradiol 10 mcg (n = 158); or placebo (n = 165).
At interim analyses at weeks 4, 12, 24, and 36 and at the final analysis at week 48, there were no significant differences among the three groups in investigator assessment of wrinkling, laxity/sagging, or texture/dryness.
Furthermore, "For subject self-assessment of overall severity of skin-wrinkling, there were no significant changes at weeks 24 and 48 compared to baseline," the investigators found.
Outcomes were not affected by subjects' race, smoking status, or alcohol consumption, Dr. Phillips and her colleagues note.
While low-dose hormone therapy for 48 weeks had no significant effect, they note, "The effects of higher estrogen doses, longer treatment duration, or effects upon perimenopausal women cannot be extrapolated from this study."
Clinicians caring for postmenopausal women who are concerned about the appearance of their skin should recommend "good basic skin care, including regular sunscreen use," Dr. Phillips advised. "A topical retinoid such as Renova can help mitigate photodamage."
She added: "The data from our study suggest that early postmenopausal hormone therapy, which might be prescribed for symptoms such as hot flashes, might also help the skin, but larger studies are needed."
In addition, Dr. Phillips suggested, "Future research might target topical hormone therapy, which is unlikely to have any significant systemic effect and could potentially benefit the skin."

J Am Acad Dermatol. 2008;59:397-404.

Clinical Context

Skin deterioration with age occurs from a combination of factors including sun exposure and smoking, and estrogen may play a role because there is a declining level of skin estrogen receptors. Common skin changes related to menopause include dry skin, fine wrinkling, and laxity; estrogen replacement may reduce some of these changes.
This is a multicenter, randomized, double-blind, placebo-controlled trial to examine 48 weeks of 2 different low doses of norethindrone acetate and ethinyl estradiol on skin aging in postmenopausal women with mild to moderate skin-related changes in sun-exposed areas.

Study Highlights

• Included were 485 postmenopausal women who had baseline screening of their skin after using a moisturizer with sunscreen for 2 weeks before evaluation by a dermatologist.
• The facial skin was scored by the investigator for fine and coarse wrinkles, laxity, sagging, texture, and dryness, and at selected centers, skin elasticity of the upper cheek and jowl area was measured by the Dermalab suction cup (Cortex Technology, Hadsund, Denmark).
• Photoprotected sites not exposed to the sun were not assessed.
• The age-related skin changes were scored on a scale of 1 (none) to 5 (very severe).
• Women completed a menopause-specific quality-of-life self-rating of skin-specific changes and also underwent a physical examination, a pelvic examination, the Papanicolaou test, and a transvaginal ultrasound examination.
• At weeks 12, 24, and 48, investigators assessed the skin condition for skin elasticity and other qualities.
• In addition, participants completed self-reports of menopause-related quality-of-life measures covering satisfaction, skin quality, and other items.
• The physical examination, Papanicolaou test, pelvic examination, and ultrasound examination were repeated at the end of the study.
• Adverse effects were monitored.
• Qualifying subjects were randomly assigned to receive 1 mg of norethindrone acetate and 5 μg of ethinyl estradiol (n = 162), 1 mg of norethindrone acetate and 10 μg of ethinyl estradiol, or placebo (n = 165) for 48 weeks.
• Women were given calcium supplements.
• Mean age was 53.6 years, and women were 5 years postmenopausal.
• 95% were white, and mean body mass index was 26.3 kg/m2.
• Alcohol consumption and smoking were similar in the 3 groups.
• Mean baseline follicle-stimulating hormone level was 97.3 mIU/mL, and mean estradiol level at baseline was 27.2 pg/mL.
• The average investigator Global Assessment of Wrinkling score was 2.7 on a scale of 1 to 5, and the self-reported wrinkling score was 46.8 on a scale of 1 to 100.
• There were no statistically significant differences in the skin assessment measures between the placebo group and the 1 mg of norethindrone acetate and 5 μg of ethinyl estradiol group at 24 or 48 weeks.
• There were no statistically significant differences in the skin assessment measures between the placebo group and the 1 mg of norethindrone acetate and 10 μg of ethinyl estradiol group at 24 or 48 weeks.
• Controlling for smoking, alcohol intake, and sun exposure did not change the results.
• There were no serious adverse effects attributable to treatment in any of the 3 groups.
• The authors concluded that low-dose estrogen was not associated with improvement in skin for postmenopausal women but noted that effects may be different for other formulations or doses of estrogen.

Pearls for Practice

• Use of continuous combined 1 mg of norethindrone acetate and 5 μg of ethinyl estradiol for 48 weeks in postmenopausal women with mild to moderate age-related skin changes is not associated with improvement in investigator- or patient-assessed wrinkles, elasticity, sagging, texture, or laxity.
• Use of continuous combined 1 mg of norethindrone acetate and 10 μg of ethinyl estradiol for 48 weeks in postmenopausal women with mild to moderate age-related skin changes is not associated with improvement in wrinkles, elasticity, texture, sagging, or laxity.

CME/CE Test

According to the study by Phillips and colleagues, use of continuous combined 1 mg of norethindrone acetate and 5 μg of ethinyl estradiol for 48 weeks in postmenopausal women with mild to moderate age-related skin changes is associated with which of the following improvements?
Wrinkles
Sagging
Texture
None of the above

In the study by Phillips and colleagues, use of continuous combined 1 mg of norethindrone acetate and 10 μg of ethinyl estradiol for 48 weeks in postmenopausal women with mild to moderate age-related skin changes is most likely to be associated with which of the following outcomes?
Reduction in facial wrinkling
No change in facial wrinkling
Reduction in facial skin dryness
Improvement in skin texture

Наталья

Дата: Понедельник, 03.11.2008, 18:35 | Сообщение # 2

Группа: Администраторы

Сообщений: 229

Статус: Offline

Терапия низкодозированными гормональными препаратами не предотвращает возрастные изменения кожи лица.

Автор Новостей: Karla Gale

CME Автор: Désirée Lie, MD, MSEd

26 сентября 2008

Возрастные лицевые морщины у женщин и дряблость кожи не уменьшаются на долгий срок при использовании в режиме низких доз норэтиндрона ацетата и этинилэстрадиола, согласно результатам проспективного мультицентрового клиническое исследования.
"Многие предыдущие исследования изучали результаты терапии гормонами в высоких дозах, но не в низких дозах, которые используются в настоящее время, " сказала доктор Tania J. Phillips из Бостонского Университета Агентству Здоровья Рейтер.
Она и ее коллеги из исследовательской группы зарегистрировали приблизительно 485 женщин, относящихся к периоду постменопаузы в исследовании с плацебо-контролем, получающих непрерывную гормональную терапию, чтобы уменьшить возрастные изменения кожи. Средний возраст женщин, участвующих в исследовании 53.6 лет, и средний срок наступления менопаузы составлял 59 месяцев.
Согласно сообщению исследовательской группы в сентябрьском выпуске Журнала американской Академии Дерматологии, субъектам исследования были беспорядочно разделены в двойной-слепой манере на принимающих в ежедневном режиме норэтиндрон ацетат 1 мг плюс этинилэстрадиол 5 мкг (n = 162); ту же самую дозу норэтиндрона ацетата плюс этинилэстрадиол 10 мкг (n = 158); или плацебо (n = 165).
При промежуточных исследованиях на 4, 12, 24, и 36 неделе и при заключительном анализе на 48 неделе не было никаких существенных различий среди этих трех групп в оценке степени морщин, вялости, сухости и структуре кожи.
Кроме того, исследователи установили: "При субъективной самооценке морщин кожи, для полной серьезности исследования, не было выявлено никаких существенных изменений на 24 и 48 неделе по сравнению с исходным состоянием ".
При оценке результатов не учитывалась расовая принадлежность участников, наличие вредных привычек: курение или потребление алкоголя, заметила доктор Филлипс и ее коллеги.
Несмотря на то, что терапия низкодозированными гормонами в течение 48 недель не имела никакого существенного эффекта, они обращают внимание, " эффекты более высоких доз эстрогенов, более длинной продолжительности лечения, или эффекты на перименопаузальных женщин не могут экстраполироваться на это исследование ".
Клиницисты, заботящиеся о женщинах, относящихся к периоду постменопаузы, которые обеспокоены состоянием своей кожи, должны рекомендовать "хороший базовый уход за кожей, включающий правильное использование солнцезащитного крема, " советовала доктор Филлипс. "Топический ретиноид типа Реновы может помочь смягчить фотоповреждение кожи. "
Она добавила: "данные нашего исследования предполагают, что гормональная терапия в раннем постменопаузальном периоде, которая могла бы быть назначена для лечения приливов, могла бы также помочь коже, но необходимы дальнейшие исследования. "
В заключение, доктор Филлипс предложила, " Предстоит дальнейшее изучение топической гормональной терапии, которая вряд ли будет иметь какие-либо существенные системные побочные эффекты и могла бы потенциально принести пользу коже ".

Журнал американской Академии Дерматологии 2008; 59:397-404.

Клинический Контекст

Ухудшение состояния кожи с возрастом происходит из-за комбинации факторов, включающих инсоляцию, курение, также могут играть роль эстрогены, потому что с возрастом уменьшается уровень рецепторов кожи к эстрогенам. Обычные изменения кожи, связанные с менопаузой включают сухость кожи, появление морщин и дряблость кожи; восполнение эстрогенов может уменьшить некоторые из этих изменений.
Это - мультицентровое рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое исследование, изучающее не протяжении 48 недель действие 2 различных низких доз норэтиндрона ацетата и этинилэстрадиола на кожу, с умеренными изменениями у женщин в постменопаузе, с целью уменьшения изменений кожи в областях, подвергающейся воздействию солнечных лучей.

Основные моменты исследования

* Были включены в исследование 485 женщин в периоде постменопаузы, которые использовали после увлажняющий крем с солнцезащитным фактором в течение 2 недель перед оценкой дерматологом.
* На коже лица были оценены исследователем степень выраженности тонких и грубых морщин, дряблость, сухость, изменение структуры кожи, выборочно была оценена эластичность кожи верхней щеки, и области челюсти.
* Фотозащищенные участки, не подвергающиеся инсоляции не были оценены.
* Возрастные изменения кожи оценивались по шкале от 1 (отсутствие) до 5 (сильно выраженные).
* Женщины с завершеной менопаузой проводили самооценку качества жизни и кожных изменений, а также подверглись физической экспертизе, осмотру таза, тестированию по Папаниколау, и трансвагинальному ультразвуковому сканированию.
* На 12, 24, и 48 неделе исследователи оценивали состояние кожи на предмет эластичности кожи и других её качеств.
* Кроме того, участники собрали сообщения с самооценкой качества жизни, качества кожи и других пунктов.
* Физическая экспертиза, тест Папаниколау, тазовая экспертиза и ультразвуковое сканирование были повторены в конце исследования.
* Были оценены неблагоприятные эффекты.
* Пациенты были беспорядочно разделены на получающих: 1 мг норэтиндрона ацетата и 5 мг этинилэстрадиола (n = 162); 1 мг норэтиндрона ацетата и 10 мг этинилэстрадиол, и плацебо (n = 165) в течение 48 недель.
* Женщинам давали препараты кальция.
* Средний возраст составлял 53.6 лет, и женщины 5 лет находились в периоде постменопаузы.
* 95 % были белыми, и средний индекс массы тела составлял 26.3 кг.м2.
*• Процент потребления алкоголя и курения был одинаков в этих 3 группах.
* Средний уровень фолликулостимулирующего гормона составлял 97.3 mIU/mL, и средний уровень эстрадиола составлял 27.2 pg/mL.
* Средний индекс степени морщин был 2.7 по шкале от 1 до 5, самооценка индекса морщин составила 46.8 по шкале от 1 до 100.
* Не было статистически существенных различий в результатах оценки кожи между группой плацебо и группой, получающей 1 мг норэтиндрона ацетата и 5 мг этинилэстрадиола через 24 или 48 недель.
* Не было статистически существенных различий в результатах оценки кожи между группой плацебо и группой, получающей 1 мг норэтиндрона ацетата и 10 мг этинилэстрадиола через 24 или 48 недель.
* Такие факторы, как курение, потребление алкоголя, и подверженость инсоляции не влияли на результаты.
* Не было никаких серьезных неблагоприятных эффектов, связанных с лечением в любой из этих 3 групп.
* Авторы заключили, что прием низкодозированных эстрогенов не был связан с улучшением кожи у женщин, относящихся к периоду постменопаузы, но отметили, что результаты могут быть отличны для других формул или доз эстрогенов.

Выводы для Практики

* Непрерывное совместное использование 1 мг норэтиндрона ацетата и 5 мг этинтлэстрадиола в течение 48 недель у женщин, относящихся к периоду постменопаузы, с умеренными или незначительными возрастными изменениями кожи не связано с уменьшением морщин, улучшением эластичности, укреплением структуры кожи, что было установлено в ходе исследования и самооценки пациентами.
* Непрерывное совместное использование 1 мг норэтиндрона ацетата и 10 мг этинтлэстрадиола в течение 48 недель у женщин, относящихся к периоду постменопаузы с умеренными или незначительными возрастными изменениями кожи не связано с уменьшением морщин, улучшением эластичности, укреплением структуры кожи.